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药械使用安全情况如何 龙湾半年度分析报告出炉!

发布日期:2021-09-30 12:35   来源:未知   阅读:

  香港正版资料免费大全· 洗车机行业迎来品质联盟 京东吹响,日前,龙湾区市场监管局药品不良反应监测中心完成该区2019年药品不良反应和医疗器械不良事件监测半年度分析报告的编撰工作,向社会公开发布。报告显示,2019年龙湾区药械不良反应监测工作保持良好发展态势,报告数量趋于稳定,报告质量进一步提升。

  2019年上半年全区各监测网站点共上报药品不良反应报告102份,其中新的一般的12例;严重的(非新的)18例,合计30例,占总数的29.41%。统计分析显示:从报告来源情况看,全区医疗机构报告占99.01 %,较上年度增幅较大;在所有病例中,性别分布:男性56例,女性46例,比率为1.00:0.82

  男性病例较上年度同期稍有增加;总体各年龄段基本比例分布数量上,0-10岁年龄段发生率为著,占18.62%,与前年度稍下降,51-60岁、71-80岁年龄段分别占13.73%、9.8%,与上年度(7.86%、4.86%)相比增长显著;从剂型上看,粉针剂发生率最高,占50.00%,其次为注射剂占27.45%,增幅显著,上年度粉针剂跟注射剂分别占36.44%和16.82%

  从给药途径看,静脉给药引起药品不良反应比例最高,其中静脉滴注(73.53%)与上年度同期(54.20%)相比增幅较高,口服给药(14.71%)与上年度同期(39.25%))相比下降显著。

  2019年上半年,全区监测站点共计上报医疗器械不良事件报告18份,较去年同期(37例)降幅明显,其中发现医疗器械严重不良事件3例。

  从器械品种分布上看,其中医用高分子材料及制品不良事件9例(50%)较上年度同期(40.54%))略增长,注射穿刺器械类不良事件5例(27.78%),较上年度同期(40.54%)下降;普通诊察器械、医用缝合材料及粘合剂、医用卫生材料及敷料、泌尿肛肠外科手术器械各占1例(5.56%),与上年度同期相差不显著。器械类别分布上,Ⅲ类占12例(66.67%)、Ⅱ类占6例(33.33%)、Ⅰ类0例,发生率与上年度相差不大。

  龙湾区市场监督管理局提醒公众关注药械使用安全,用药用械过程中发生不良反应(事件)及时向经诊医生报告,也可向药械生产、经营企业或当地药品不良反应监测机构报告。

  药品不良反应监测工作是药品上市后安全监管的重要支撑,其目的是为了及时发现、及时控制药品安全风险。药品不良反应报告数量增加,并不意味着药品安全水平下降,而是意味着我们发现药品安全风险的能力增强,对药品的风险更了解,风险更可控,对药品的评价更加有依据,监管决策更加准确。同样,在医疗实践中,能及时地了解药品不良反应发生的表现、程度,并最大限度地加以避免,也是保证医疗安全的重要措施。